疣迪治疗尖锐湿疣临床报告

（摘要）目的：评价疣迪搽剂治疗尖锐湿疣的疗效和安全性。方法：采用随机开放、对照方法，实验组38例局部外用疣迪搽剂，对照组36例局部外用0.5%鬼臼毒素酊，一日两次，连续3天，停药4 天，疗程3周。结果：实验组38个靶疣体全部被清除，靶疣体全部被清除，靶疣体清除率为100%：对照组36个靶疣体全部被清除，靶疣体全部被清除，清除率为100%，两组疗效差异无显著性意义（P>0.05）。两组均未发生系统药物不良反应，局部不良反应发生率分别为21.1%和25.0%。
结论：疣迪搽剂治疗尖锐湿疣安全有效。
[关键词]疣迪搽剂：鬼臼毒素：尖锐湿疣
尖锐湿疣（CA）是由人类乳头瘤病毒（HPV）感染所致，主要发生于生殖器和肛门附近皮肤、黏膜的性传播疾病，其发病率高、容易复发且难于根治。
疣迪搽剂是中药外用制剂，临床应用已10多年，其疗效明显，耐受性好，常规应用不良反应较少。本项临床实验旨在对疣迪搽剂治疗的疗效、耐受性和安全性进行研究，并与0.5%鬼臼毒素酊进行比较。

材料与方法

1病例选择
入选标准：年龄18-65岁，男女不限；患有1个或多个尖锐湿疣，疣体数目不超过5个，总面积不超过3CM，所有疣体必须分布在肛门或外生殖器，病程不超过6个月，靶疣体与相邻疣体间的距离应大于0.3CM，在如入选前2周内所有疣体未接受其它局部治疗或入选前4周内未接受全身性治疗。参加试验者在入选前签署知情同意书。
排除标准：已知对研究药物中的任何一种成份过敏者；妊娠（有怀孕可能的妇女必须进行妊娠实验）；尖锐湿疣存在裂隙、损伤及炎症容易导致疣迪搽剂0.5%鬼臼毒素酊进入开放的伤口；尖锐湿疣位于身体内部（如阴 道内）；直径超过1CM或病程超过6个月的靶疣体；患者患有一种或多种伴随疾病，在伤口愈合时出现瘢痕疙瘩或形成瘢痕疙瘩倾向的患者；恶性疾病；肾移植，自身免疫后；有丙型肝炎史；患者接受一种或多种伴随治疗；在过去四周内接受免疫或免疫抑制治疗（如干扰素）；在过去2周内使用局部用药在靶疣区或在过去4周内使用的全身性用药可能与研究用药相互影响，或影响研究结果（例如抗真菌药或维A酸）；目前正在参加另一项临床实验。
共入选尖锐湿疣病例80例。疣迪搽剂实验组40例，中途失访2例，可评价疗效和安全性者38例，其中男性20例，女18例，年龄24-51岁，平均（32.89+8.04）岁，治疗前平均病程（62.50+68.81）d; 靶皮损位于阴茎17例，肛门3例，小阴唇6例，大阴唇5例，阴 道内3例，其他部位4例。0.5%鬼臼毒素酊对照组40例，中途退出4例，可评价36例，其中男17例，女19例，年龄22-55岁，平均（36.81 +8.99）岁，治疗前平均病程（73.19 +70.27）d; 靶皮损位于阴茎15例，肛门2例，小阴唇7例，大阴唇4例，阴 道内3例，其他部位5

讨 论
疣迪搽剂主要成分为苦参、水杨酸、鬼臼毒素、冰片，局部使用会使病灶组织固定并法生干枯。疣迪搽剂的作用部位仅限于治疗部位，疗效表现在治疗处皮肤由灰白变成浅黄色，继而组织干枯，变成深褐色，进而坏死。数天或数周后，结痂自然脱落而康复，很少发生如继发感染、广泛的瘢痕形成等并发症。
本试验结果表明，疣迪搽剂治疗尖锐湿疣的主要疗效肯定，略优于0.5%鬼臼毒素酊。
整个试验过程中，两组均未出现系统不良反应，试验组局部不良反应发生率比对照组低，因方中苦参解毒，除湿化瘀，具有腐蚀赘疣作用：冰片清热止痛，防腐止痒。

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