一．研究背景
发展中国家的妇女仍在不同程度地承受着宫颈癌给她们带来的痛苦，宫颈癌仍旧是贫困地区妇女癌症的首要死因。在每年47万的新发病例中80％以上发生在发展中国家，在这些国家中，每年有近20万妇女死于宫颈癌。与其它癌症相比，宫颈癌往往是发生在较年轻的妇女中，而这时正是她们社会地位和经济地位发展的巅峰时期，这一点在发展中国家体现得尤为突出。
与大多数癌症不同，通过有计划的细胞学(巴氏涂片)筛查宫颈癌前病变，通常指宫颈上皮内瘤样病变(CIN)，宫颈癌可以得到较好的预防。缺憾的是，细胞学筛查需要一定的基本设施和专业技术人员，发展中国家往往达不到这一点，只有极少数妇女有机会得到有效的筛查或治疗癌前病变。
在比尔和梅琳达.盖兹基金会的资助下，世界宫颈癌防治联盟曾开展了几项研究，并将很快推荐在发展中国家应用技术要求较低的肉眼观察筛查方案。包括其他一些权威人士的研究工作也表明，对于专业技术、设备和设施要求最低的肉眼观察手段是目前最为简单、廉价、安全有效的方案。同时，在宫颈癌生化筛查方面的进展也表明这些技术的很多方面还需要修改和简化，以便在发展中国家推广应用。发展简单、快速、准确、安全并且成本较低的生化检测技术将是该领域的一个重要突破，而这正是减少发达国家和发展中国家宫颈癌防治方面差距所急需的。
二．研究内容
本项目由PATH协调，有美国、中国、印度、南非、秘鲁、几内亚、法国和荷兰等国的10多个协作伙伴参加。目的是研究和发展几种预防宫颈癌的快速生化筛查技术。这些筛查技术主要用于宫颈癌危害较大而资源条件又较差的地区，成本较低又易于实施，同时能够提供快速的检测结果。此外这些试验技术还要被证明是安全、准确、可靠的，同时又能被妇女和保健工作者所接受。
(一) 筛查技术大致分为两种形式：
快速批量检测技术：开发能够在两小时内处理多份标本的两种检测技术。其中一种是检测人乳头状瘤病毒（HPV）DNA。另一种是检测存在于癌前病变中的生物标记蛋白。
快速试纸检测技术：该技术验与妊娠试纸试验类似，受检对象可以在家中或保健院做检查，15分钟内即可得到结果。它可以检测生物标记蛋白。
(二)项目分为两个阶段：
第一阶段(2003-2005年)：主要任务是检测技术的研究。
第二阶段(2006-2007)：将在选定的国家验证这些新的检测技术。
两个阶段均包括以下的一些研究活动：
对妇女的健康需求和接受程度进行评估：让她们了解这些检测技术的研究进展，保证检测方法在各种环境下都能够被接受。
访问该领域的权威人士：了解他们对生化筛查检测技术的理解和态度，为征得临床医生和决策者对这些筛查技术的认可打下基础。
制定将这些高科技筛查技术推广运用的战略：以保证检测所需的物品能够成功地生产、装配和/或分配到资源贫乏的国家，建立将这些筛查技术推广到其他国家的典范。
建立成本效益模型：以确保贫穷国家能够承担起最终的检查方法和筛查方案。
此外，PATH目前已经拟定了有力的评估计划，并成立了由宫颈癌防治研究方面的国际专家组成的技术顾问团，由他们负责监控和指导该项目的实施。
三．项目资助单位、经费及时间
比尔.盖兹基金会: 1300万美元，2003-2007年；
四．项目牵头人与合作者：
R. Sankaranarayanan, MD, International Agency for Research on
Cancer (IARC), France
You-Lin Qiao, MD, PhD, Cancer Institute, Chinese Academy of Medical
Sciences (CICAMS), Peking Union Medical College, Beijing, China
Tom Wright, MD, Columbia University, New York, USA
Surendra Shastri, MD, TataMemorialHospitaland Cancer Research
Institute, India
José Jeronimo, MD, Instituto de Enfermedades Neoplásicas (INEN),
Peru
Paul Blumenthal, MD, MPH, JHPIEGO, Baltimore, USA
Namory Keita, MD, Université de Conakry, Guinea
Chris Meijer, MD, Professor of Pathology, Free Universityof Amsterdam
Laura Koutsky, PhD, Universityof Washington, Seattle, USA
Jerry Belinson, MD, Preventative Oncology International, Cleveland,
USA
11. Nathalie Broutet, MD, PhD, Department of Reproductive Health
and Research, World Health Organization (WHO), Geneva, Switzerland
Mark Schiffman, MD, MPH, National Cancer Institute, NIH, USA
John Sellors, MD, Program for Appropriate Technology in Health
(PATH), Seattle, USA
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