作者：中国医学科学院／中国协和医科大学肿瘤研究所 赵芳辉 乔友林
据近日出版的《华盛顿邮报》报道，美国食品和产品监督管理局（FDA）批准了Digene公司的检测宫颈癌的二合一试验作为宫颈癌检测的初筛手段，它是继有50多年历史的巴氏涂片之后又一具有同样价值的检查手段。FDA批准了在30岁以上妇女中使用细胞学与检测引起宫颈癌的人汝 头瘤病毒（杂交捕获试验）相结合的初筛方法。
杂交捕获试验以前只允许在巴氏涂片不正常的妇女中使用，不能用于初筛。传统的巴氏涂片是一种相对粗略的检查，有一定的漏诊现象。医学专家们说，当医生将巴氏涂片与HPV检测联合使用时，可以显著地增加发现和治疗宫颈癌的机会。
该检测试验将巴氏涂片与检测13种基因型的人汝 头瘤病毒结合起来，而这13种基因型的人汝 头瘤病毒通过性行为传播，引起至少90％的宫颈癌。与巴氏涂片一样，该试验也是通过收集宫颈细胞并送到实验室进行检测分析。Kentucky大学医学中心的病理学教授Davey说：“如果你只选择巴氏涂片，灵敏度可能是70％或80％。选择HPV试验，灵敏度可能会达到85％～95％。但如果你将两者结合起来，灵敏度几乎达100％。”
按照美国癌症协会的初步指导原则，该试验的有效性意味着一些检测结果为阴性的妇女在3年内不必再次进行检测。由于成本较高，这种将被称之为“巴氏－DNA检测”的新技术，可能不会被包含在一些医疗保险的报销范围之内。但同时许多妇科肿瘤学家担心这种试验可能会在某些发现HPV阳性但并不认为有危险的妇女中产生疑惑。这种病毒感染数百万名性行为活跃的妇女，但只有一小部分超过30岁的妇女会持续感染，并可能会引起癌症。
医学界强烈建议使用该试验作为宫颈癌的初筛手段，联邦顾问委员会也已经批准。美国癌症协会称该试验“前途光明”。新英格兰医学杂志的一篇社论也推荐使用该试验用于宫颈癌初筛。
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